El ensayo clínico internacional prueba la eficacia para prevenir la hospitalización y los cuadros severos provocados por Clostridioides difficile en adultos mayores. El estudio reúne a 32.000 voluntarios en cuatro países
Argentina formar parte del ensayo clínico de Fase III para evaluar una vacuna experimental destinada a prevenir infecciones intestinales graves por Clostridioides difficile, una bacteria “oportunista” que representa un riesgo elevado para adultos mayores expuestos a internaciones y tratamientos antibióticos prolongados.
En el ensayo clínico actualmente en curso en Argentina, participan más de 3.000 voluntarios en centros de seis ciudades, como parte de una investigación internacional que reúne a 32.000 personas en cuatro países. El objetivo principal del estudio es comprobar si la vacuna reduce la incidencia y gravedad de estas infecciones.
El médico pediatra e investigador Gonzalo Pérez Marc, director general de Equipo Ciencia que coordina el ensayo de la vacuna en Argentina, explicó a Infobae: «Clostridioides difficile es una bacteria anaerobia, formadora de esporas, que puede producir infección intestinal, especialmente después del uso de antibióticos. Vive en el intestino de algunas personas sin causar enfermedad, pero puede proliferar cuando los antibióticos alteran la microbiota intestinal normal».
La bacteria puede generar diarrea severa con riesgo de hospitalización en adultos mayores, especialmente en aquellos de más de 65 años.
“También puede generar brotes intrahospitalarios, lo que genera un riesgo adicional a pacientes que cursan diferentes enfermedades. Actualmente no existe una vacuna aprobada para prevenir la diarrea causada por Clostridioides difficile”, agregó Pérez Marc.
El objetivo del ensayo internacional es determinar si la vacuna en estudio, elaborada por el laboratorio Pfizer, logra reducir la incidencia de infecciones intestinales graves causadas por C. difficile en adultos mayores.
“El estudio de fase III busca demostrar la eficacia de la vacuna para prevenir la hospitalización y los casos graves por esta bacteria. Es un estudio multicéntrico que incluirá 32.000 voluntarios en unos 160 centros de investigación en 4 países —Estados Unidos, Reino Unido, Japón y Argentina—. En nuestro país se incluirán más de 3.000 personas en centros de CABA, La Plata, Mar del Plata, Mendoza, Salta y Córdoba”, detalló Pérez Marc quien integró el equipo científico que, durante la pandemia, trabajó junto al investigador Fernando Polack en la realización del ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Pfizer.
